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Mise à jour le 16.10.18

DIXI Medical est installée près de Besançon en Franche-Comté, capitale des microtechniques. Concepteur-fabricant de dispositifs médicaux pour la neurochirurgie, DIXI Medical développe depuis 1975 des électrodes destinées au traitement de l’épilepsie.
 
Forte de ses capacités de développement et de ses compétences reconnues dans le domaine de la microtechnique, DIXI Medical est aujourd’hui un partenaire de nombreux centres hospitaliers, neurochirurgiens et chercheurs renommés.
 
Elle s’inscrit dans un contexte de compétitivité mondiale (80% export), grâce au fort potentiel et au haut niveau de compétences de son personnel. Nous restons une entreprise à taille humaine, où les initiatives de chacun et les prises de responsabilité sont encouragées. 
 
Dans le cadre du renforcement de nos équipes nous recherchons continuellement des
 
OPERATEURS/OPERATRICES DE PRODUCTION
 
pour effectuer les missions suivantes :
 
  • Effectuer les opérations de montage d’après les modes opératoires
  • Effectuer les opérations de contrôle fonctionnel
  • Effectuer les opérations d’autocontrôle
  • Réaliser le conditionnement des produits
  • Alerter en cas de dysfonctionnement ou d’écart
 
Vous êtes minutieux, savez faire preuve d’organisation et avez le souci de la qualité ? Vous avez peut être le profil que nous recherchons. N’hésitez pas à envoyer votre CV à l’adresse suivante : A.Berthet@dixibesancon.com

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Dixi Medical, implantée dans le secteur de Besançon depuis 1989 est une entreprise performante, dotée d’un fort savoir faire dans le secteur des dispositifs médicaux. Dixi Medical s’inscrit dans un contexte de compétitivité mondiale (70 à 80% export), grâce au fort potentiel et au haut niveau de compétences de son personnel.
 
Dans le cadre de notre développement et de notre déménagement à Chaudefontaine, nous recherchons :
 
INGENIEUR CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET VALIDATION (H/F)
 
Le poste est à pourvoir en CDI, à temps plein (38h30 hebdomadaires), dès que possible.    
 
Missions :
Vous mettez en œuvre la stratégie réglementaire France et export. Vous serez le garant de la conformité des produits aux réglementations et apportez un support opérationnel à l’ensemble des services.
 
Dans ce sens, vous collectez et analysez les informations réglementaires afin d’élaborer et de maintenir les dossiers techniques des produits dont vous avez la charge (dossiers de marquage CE, dossiers export). Vous les déposez ensuite auprès des autorités de réglementation. Vous renouvelez les autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit. Vous assurez une surveillance des produits après mise sur le marché.
 
Vous assurez une veille normative et réglementaire et définissez les actions nécessaires en cas d’évolution des référentiels.
 
Toujours en conformité avec les exigences qualités, réglementaires et normatives, vous définissez et mettez en œuvre les dossiers de qualification / validation des procédés spéciaux et autres procédés de fabrication.
 
Ce poste nécessite une dimension technique et relationnelle forte. Vous serez l’interlocuteur de l’entreprise avec les autorités de régulation. En tant que soutien à la gestion commerciale vous aidez au lancement du produit dans les aspects réglementaire et veillez au respect de la réglementation en matière de publicité, packaging et documents publicitaires.
 
Profil recherché :
-       Solides connaissances scientifiques
-       Bonne connaissance de la directive 93/42/CEE
-       Rigoureux
-       Qualités de synthèse et d’analyse
-       Capacité d’anticipation
-       Sens du relationnel
-       Force de conviction
-       Travail d’équipe et esprit d’entreprise
-       Anglais écrit et oral
 
Rémunération et avantages sociaux :
-       Salaire selon l’expérience
-       Tickets restaurants
-       Prime d’intéressement
-       Treizième mois
 
 
De formation BAC+5 / Ecole d’ingénieur, débutant accepté. 

Pour postuler, envoyez votre CV et une lettre de motivation à   A.Berthet@dixibesancon.com
 
DIXI Medical est membre du Pôle de compétitivité des Microtechniques http://www.polemicrotechniques.fr/ et adhérent au cluster Innov’Health.

Professionnel de santé

La loi française autorise l’accès aux informations concernant les dispositifs médicaux exclusivement aux professionnels de santé.

En répondant « Oui », je certifie que je suis un professionnel de la santé :