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« Chez DIXI medical, vous ne vous contentez pas de créer des dispositifs. Vous contribuez à améliorer des vies. »
— Raoul Barthez, directeur général et directeur des opérations, DIXI medical
Full-time

Ingénieur produits (SEEG-TX)

Besançon France
/
Français, Anglais
Soumettez votre CV en cliquant sur le lien ci-dessous.
Postulez ici

Nous recherchons un Ingénieur Produit pour être l'expert produit dédié au sein de l'équipe R&D, en charge du système de RF-thermocoagulation SEEG-Tx (Stéréo-ÉlectroEncéphaloGraphie - Thermocoagulation), un dispositif médical de pointe utilisé en neurologie et neurochirurgie, consiste à implanter des électrodes dans le cerveau de patients épileptiques. Ces électrodes mesurent l'activité électrique pour enregistrer les crises et permettre au neurochirurgien de diagnostiquer et identifier précisément le foyer épileptique.
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Ce rôle est essentiel pour garantir la Vérification et la Validation (V&V) du produit, ainsi que la liaison entre le développement (notamment le logiciel) et les exigences fonctionnelles et réglementaires. Il est destiné à un professionnel technique, orienté qualité, passionné par l'avancement de la technologie de la santé.
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L'Ingénieur Produit sera l'interlocuteur clé de ce produit, assurant le lien entre la R&D, le produit, le terrain et les Affaires Réglementaires.

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Responsabilités clés

Agir comme l'expert produit SEEG-Tx en assurant l'interface entre le développement (y compris la partie logicielle) et les besoins utilisateurs/marché.
Garantir que les produits SEEG-Tx répondent aux besoins utilisateurs et aux spécifications techniques.
Définir et gérer les interfaces et exigences des sous-systèmes (électriques, logiciels et mécaniques).
Développer et maintenir les exigences des sous-systèmes et les plans de test.
Gérer l'interface avec les équipes de développement externes (notamment l'équipe externe responsable du développement logiciel).
Mener les activités de Vérification et de Validation (V&V) des évolutions logicielles et matérielles (ajouts de fonctionnalités, corrections), en s'assurant de la conformité aux spécifications de conception.
Participer aux activités de gestion et de mitigation des risques.
Superviser le cycle de vie du logiciel conformément aux normes telles que l'IEC 62304, en garantissant la sécurité et la cybersécurité.
Gérer les boucles de rétroaction (feedback) et valider les nouveaux matériels/logiciels pour la conformité avec les données d'entrée de conception.
Collaborer avec les parties prenantes internes et externes, y compris le Marketing, la Qualité, les Affaires Réglementaires, et les équipes de vérification.

Qualifications et Compétences clés

Expérience confirmée dans la conception de systèmes médicaux électromécaniques.
Forte compétence en architecture de système et ingénierie Produit/Système, avec la capacité de concevoir et de documenter l'architecture de niveau système pour des systèmes électromécaniques complexes.
Compréhension technique solide des concepts logiciels embarqués, des interfaces utilisateur de dispositifs médicaux (y compris les tests) et du matériel RF, essentielle pour la vérification et la validation des développements externes.
Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé) indispensable pour la collaboration internationale avec les partenaires de développement (Chine) et les marchés clés (États-Unis).
Familiarité avec les réglementations et normes relatives aux dispositifs médicaux, y compris la série IEC 60601.
Expérience des Design Controls, notamment 21 CFR Part 820 et ISO 13485.
Connaissance en cybersécurité, y compris des normes telles que le guide précommercial de la FDA, ISO/IEC 27001 ou UL 2900.
Curieux et passionné par les dispositifs médicaux, la neurologie et la neurochirurgie.
Compétences avérées en résolution de problèmes et analyse des causes profondes (root cause analysis).
Structuré, organisé, autonome et fiable doté d'un excellent esprit d'équipe avec de solides compétences interpersonnelles (rôle collaboratif).

Ce que nous Offrons

Un cadre agréable (locaux neufs et climatisés, etc.)
Un emploi stable au sein d'une équipe jeune et dynamique, dans une entreprise à taille humaine engagée dans la protection de l'environnement et la sécurité des personnes
Des avantages sociaux tels qu'une prime de 13e mois, des tickets restaurant
Forfait de mobilité durable (covoiturage, vélo et marche), assurance maladie et couverture de prévoyance
Une approche scientifique, un engagement humain

Nos valeurs,
notre engagement

À propos de DIXI medical
Excellence scientifique et technologique
Nous plaçons l’innovation au cœur de notre mission. Grâce à plus de 50 ans d’expertise en microtechniques et à une collaboration étroite avec les cliniciens, nous développons des dispositifs médicaux de haute précision qui répondent aux exigences les plus pointues de la neurochirurgie fonctionnelle, en gardant les patients au centre de chacune de nos décisions et de chaque étape de développement.
Responsabilité
environnementale
Conscients de notre impact, nous agissons pour un avenir durable. Notre certification ISO 14001, nos initiatives de recyclage des électrodes et notre production locale en France témoignent de notre engagement pour une industrie plus respectueuse de l’environnement.
Proximité avec les
professionnels de santé
Nous travaillons main dans la main avec les neurochirurgiens, neurologues et chercheurs pour co-développer des solutions adaptées aux réalités cliniques. Notre présence sur le terrain, nos formations SEEG et nos échanges quotidiens avec les praticiens renforcent ce lien de confiance.
Engagement
international
Nous accompagnons les centres d’épilepsie dans plus de 40 pays, en soutenant l’ouverture de nouveaux centres SEEG et en partageant notre savoir-faire à travers des webinaires, cours, congrès et partenariats scientifiques.
"Chez DIXI medical, vous ne fabriquez pas seulement des dispositifs. Vous contribuez à améliorer des vies."
Raoul Barthez, Directeur Général & COO, DIXI medical

Pourquoi rejoindre notre équipe ?

Rejoindre notre équipe, c’est contribuer à une mission porteuse de sens, dans un environnement exigeant, humain et innovant.

Rejoignez-nous
01
Une expertise reconnue

50 ans d'expérience en microtechniques et en neurochirurgie fonctionnelle.

02
Une entreprise à taille humaine

Où chaque collaborateur compte et peut réellement faire la différence.

03
Des valeurs fortes

Égalité professionnelle, responsabilité environnementale, engagement clinique.

04
Une dynamique internationale

Présence dans plus de 40 pays et filiale aux États-Unis.

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